Sekundärdatenanalyse: Elektronische Gesundheitsakten (EHRs) & Administrative Daten

Elektronische Gesundheitsakten und administrative Daten bilden einen essentiellen Baustein der datengestützten Versorgungsforschung. Im Kontext des Gesundheitsdatennutzungsgesetzes (GDNG) eröffnen sich neue Dimensionen für die systematische Analyse von Versorgungsprozessen unter realen Bedingungen.

1. Grundlagen und Definitionen

Sie enthalten Diagnosen, Therapiepläne, Laborergebnisse, Medikationspläne und Verlaufsdokumentationen. Im deutschen Gesundheitswesen bezeichnet die elektronische Patientenakte (ePA) die gesetzlich vorgeschriebene digitale Akte für gesetzlich Krankenversicherte, die seit Januar 2025 automatisch für alle 73 Millionen Versicherten angelegt wird.

Diese Routinedaten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) umfassen Abrechnungsdaten von Krankenhäusern, niedergelassenen Ärzten und anderen Leistungserbringern. Sie enthalten ICD-10-Diagnosen, OPS-Prozeduren und DRG-Fallpauschalen für die stationäre Versorgung.

2. Datenstrukturen und -qualität

Elektronische Gesundheitsakten enthalten strukturierte und unstrukturierte Datenelemente. Strukturierte Daten umfassen kodierte Diagnosen, Laborwerte und Medikamentenlisten, während unstrukturierte Daten Freitexte in Arztbriefen oder Befundberichten darstellen. Die Qualität dieser Daten variiert erheblich zwischen verschiedenen Einrichtungen und Dokumentationssystemen.

Administrative Daten weisen eine hoheStandardisierung auf, da sie für Abrechnungszwecke optimiert sind. Krankenhausinformationssysteme (KIS) übermitteln Abrechnungsdaten elektronisch an die Krankenkassen nach definierten Vorgaben. Die DRG-Systematik (Diagnosis Related Groups) strukturiert stationäre Abrechnungsdaten nach Hauptdiagnose, Nebendiagnosen, Prozeduren und Schweregraden.

Zentrale Qualitätskriterien für Sekundärdaten umfassen:

• Korrektheit: Übereinstimmung mit der Realität
• Vollständigkeit: Erfassung aller relevanten Informationen
• Aktualität: Zeitnahe Dokumentation
• Konsistenz: Widerspruchsfreiheit zwischen Datenfeldern
• Validität: Einhaltung definierter Wertebereiche

3. Rechtliche Rahmenbedingungen

Das am 26. März 2024 in Kraft getretene Gesundheitsdatennutzungsgesetz (DGNG) schafft neue Möglichkeiten für die Forschungsnutzung von Gesundheitsdaten. Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ) beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte kann pseudonymisierte Daten verschiedener Quellen für Forschungszwecke verknüpfen.

Eine wesentliche Neuerung betrifft die automatische Verfügbarkeit von ePA-Daten für die Forschung im Opt-Out-Verfahren. Versicherte können der Datenfreigabe widersprechen, jedoch werden die Daten standardmäßig für wissenschaftliche Zwecke bereitgestellt.

Das GDNG führt ein Forschungsgeheimnis für die Nutzung von Gesundheitsdaten ein. Die DSGVO erlaubt die Verarbeitung personenbezogener Gesundheitsdaten für wissenschaftliche Zwecke unter strengen Auflagen. Pseudonymisierung und Verschlüsselung bieten Schutz vor Re-Identifikation, wobei zusätzliche Verfahren wie Aggregierung und "differential privacy" erforderlich sind.

4. Methodische Ansätze der Sekundärdatenanalyse

Real-World Evidence (RWE): Real-World Evidence bezeichnet klinische Evidenz, die aus Real-World Data außerhalb kontrollierter Studien gewonnen wird. RWE aus EHRs und administrativen Daten ermöglicht die Bewertung von Behandlungseffektivität unter Alltagsbedingungen. Im Gegensatz zu randomisierten kontrollierten Studien spiegelt RWE die tatsächliche Versorgungsrealität wider und weist hohe externe Validität auf.

Longitudinale Analysen: Sekundärdaten ermöglichen die Verfolgung von Patienten über längere Zeiträume. Longitudinale Ansätze analysieren Veränderungen klinischer Parameter über die Zeit und identifizieren Risikofaktoren für Langzeitoutcomes. Diese Methoden sind besonders wertvoll für die Untersuchung chronischer Erkrankungen und seltener Ereignisse.

Verknüpfung verschiedener Datenquellen: Die Integration von EHR-Daten mit administrativen Daten oder Registerdaten ermöglicht umfassende Analysen, die keine Einzelquelle allein leisten könnte. Solche Datenlinkage-Studien erfordern sorgfältige methodische Planung und Berücksichtigung datenschutzrechtlicher Bestimmungen.

5. Anwendungsfelder in der Versorgungsforschung

6. Herausforderungen und Limitationen

EHR-Daten weisen heterogene Qualität auf, da die Dokumentation primär der klinischen Versorgung dient. Administrative Daten können durch Kodierungspraktiken und Abrechnungsanreize verzerrt sein. Fehlende Daten und Dokumentationslücken begrenzen die Analysemöglichkeiten.

Nicht alle Patienten sind gleichermaßen in Sekundärdaten repräsentiert. Bestimmte Bevölkerungsgruppen, Versorgungssektoren oder Behandlungsverfahren können unter- oder überrepräsentiert sein, was die Generalisierbarkeit der Ergebnisse beeinträchtigt.

Mangelnde Standardisierung zwischen verschiedenen Datenquellen erschwert die Vergleichbarkeit und Integration. Unterschiedliche Kodierungssysteme, Datenformate und Dokumentationsstandards erfordern aufwändige Harmonisierungsverfahren.

7. Best Practices und Qualitätssicherung

8. Schlussfolgerungen

Elektronische Gesundheitsakten und administrative Daten stellen eine unverzichtbare Ressource für die moderne Versorgungsforschung dar. Das GDNG schafft wichtige rechtliche Grundlagen für die systematische Nutzung dieser Datenquellen in Deutschland. Die erfolgreiche Analyse erfordert jedoch fundierte methodische Kenntnisse, sorgfältige Qualitätssicherung und die Berücksichtigung ethischer sowie datenschutzrechtlicher Aspekte.

Die Standardisierung durch Interoperabilitätsstandards verbessert die Nutzbarkeit von Sekundärdaten erheblich. Zukünftige Entwicklungen in der Künstlichen Intelligenz und im Datenschutz werden weitere Innovationen in der Sekundärdatenanalyse ermöglichen. Nur durch die Kombination hoher wissenschaftlicher Standards mit innovativen Ansätzen können EHRs und administrative Daten ihr volles Potenzial für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung entfalten.

Literatur

• Swart, E., Ihle, P., Gothe, H., & Matusiewicz, D. (Hrsg.). (2015). Routinedaten im Gesundheitswesen: Handbuch Sekundärdatenanalyse: Grundlagen, Methoden und Perspektiven (2. Aufl.). Hogrefe.
• Adler, D. (2025). Gesundheitsdaten online – Elektronische Patientenakte und Telematik: Wem gehören die Gesundheitsdaten? momox SE.
• Ebel, T., & Trixa, J. (2015). Hinweise zur Aufbereitung quantitativer Daten (GESIS Papers 2015|09). GESIS – Leibniz-Institut für Sozialwissenschaften. https://www.gesis.org/fileadmin/upload/forschung/publikationen/gesis_reihen/gesis_papers/GESIS-Papers_2015-09.pdf

Kontakt: dimruhr@uni-wh.de

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